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技術文章 | Article
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帶紫外光監測與控制的新原料藥和新制劑藥物的光穩定性測試箱
點擊次數:1470 發布時間:2015-07-06

一恒研發的綜合藥品光穩定性試驗箱(帶UV監測與控制),在原一恒GSD\GSP\GP綜合穩定性試驗箱基礎上增加了可見光和紫外光的監測與控制, 是制藥和化妝品企業進行GMP認證的*設備。符合ICH三方協調指導原則中光穩定的性測試條件。

用概途述:

◆人性化設計

● 全新無氟設計:率、低能耗、促進節能,使您始終走在健康生活的前沿。

● 微電腦控制器:控制穩定、準確、可靠,采用304不銹鋼內膽,四角半圓弧形,易清潔,便于操作。

● 獨特風道循環:確保工作室內部風力分布均勻。

● 箱體左側標配有一直徑25mm的測試孔。


◆連續運行保證

● 兩套進口壓縮機自動切換,確保藥品試驗長時間連續運行不發生故障。突破國內藥品試驗箱無法長時間連續運行的缺陷。

● 連續運行無需化霜,避免在使用過程中,因為化霜產生箱內溫濕度波動。

 

◆ 品質保證

● 溫濕度控制器、壓縮機、循環風機等關鍵零部件均采用進口產品,具備長時間運行穩定、安全、可靠等特點。

 

◆ 安全功能

● 獨立限溫報警系統,聲光報警提示操作者,保證實驗室安全運行不發生意外。

● 溫度偏低或偏高及超溫報警,濕度偏高與偏低報警。

● 標配可鎖閉的門:避免試驗過程中誤開門,而導致UV光線損傷實驗人員。

● 可設密碼保護的用戶控制面板,避免非實驗人員誤操作。

 

◆ 進口濕度傳感器

● 選用能在高溫狀態運行的濕度傳感器,避免干濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱。

 

◆ 資料記錄與故障診斷顯示

● 當試驗箱發生故障,動態顯示屏會出現故障信息,試驗箱運行故障一目了然。

● 可連接打印機或485通訊接口,用電腦和打印機記錄溫度和時間曲線,為試驗過程數據儲存與回放提供有力保證。

 

◆ 可程式觸摸屏控制器(型號中帶“P"為標配)

● 采用超大屏幕觸摸式熒幕畫面,熒幕操作簡單,程式編輯容易。

● 控制器操作界面設中英文可供選擇,即時運轉曲線圖可由屏幕顯示。

● 具有100組程式1000段999循環步驟的容量,每段時間設定zui大值為99小時59分。

● 資料及試驗條件輸入后,控制器具有熒屏鎖定功能,避免人為觸摸而停機。

● 具有P.I.D自動演算功能,可將溫濕度變化條件立即修正,使溫濕度控制更為穩定。

● 具有RS-232或RS-485通訊界面,可在電腦上設計程式,監視試驗過程并執行開關機等功能。

 

光照系統詳解:

● 一恒儀器光穩定性藥品試驗箱的光照系統符合lCH中關于QlA和QlB新原料藥和新制濟的光穩定試驗要求也符合相應標準,滿足2005版化學藥物穩定性試研究技術指導原則中藥品強光照射試驗要求。

適用于制藥企業對藥品與新藥的溫濕度和光穩定性試驗。

● 光照系統可選擇擱板式光照系統或外門光照系統,含可見光燈管和紫外線燈管,可單獨控制可見光燈管和紫外燈管,也可選擇單層或雙層可見光燈管或紫外燈管;可調節載物樣品擱板在工作室內的高度。(雙層下光照系統選配)

◆ 輻照度顯示監測與控制

● 突破現有藥品穩定性試驗箱輻照度無法顯示與監測的缺陷,減少可見光和紫外燈管由于燈管老化引起的輻照度衰減,而造成藥品穩定性試驗誤差。光照強度也可按照用戶試驗要求進行無級調節,我們還提供帶光傳感器可見光和紫外光測量探頭,和經過第三方認證的輻照度監測儀,便于用戶觀察和校準。

 

◆ 專業紫外線燈管

● 專業紫外線燈管符合ICH中關于QlA和QlB新原料藥和新制濟的光穩定試驗要求,相對于其他紫外線燈管,具有品質穩定和光譜功率均勻等特點,并且光源光譜功率分布不會隨著燈管老化而造成衰減,好處是能重復更多的測試結果。


◆ 產品規格齊全:

 

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