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產品展示 | Products
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步入式藥品穩定性試驗室

型    號:LHH
所屬分類:步入式藥品穩定性試驗室
報    價:
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步入式藥品穩定性試驗室 以科學的方法創造一個對批量藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境,適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗,是制藥企業進行大批量藥品儲藏和穩定性試驗的選擇方案,方便大批量藥品進行長期耐潮濕循環試驗。

步入式藥品穩定性試驗室產品概述:

步入式藥品穩定性試驗室

步入式藥品穩定性試驗室用途概述:

以科學的方法創造一個對批量藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境,適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗,是制藥企業進行大批量藥品儲藏和穩定性試驗的選擇方案,方便大批量藥品進行長期耐潮濕循環試驗。

產品特點:

● 進口觸摸式彩色液晶操作屏,中、英文任意切換,100個程序供用戶設定/保存,顯示各種運行數據。

● 采用TMHM平衡式調溫調濕方法,運行穩定,控溫控濕精確并安全可靠。

● 獨特的風道循環系統,確保實驗室內部溫濕度分布均勻。

● 完善的安全保護裝置,確保產品的運行更加安全可靠。

● 資料記錄與故障診斷顯示,當試驗箱發生故障,動態顯示屏會出現故障信息??蛇B接打印機或485通訊接口,運行電腦軟件實時記錄溫濕度時間曲線,為試驗過程數據儲存與回放提供有力保證。

● 防鎖裝置,人在試驗室內可安全出入。

執行與滿足標準:

2010版藥典藥物穩定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關條款制造

歐盟安全認證:EN55014-1:2006、EN-2:1997 A12001、

EN60335-1:2002 A2:2004 A11:2004 A12:2006、

EN60335-2-71:2003、EN61000-3-2:2006

 

技術參數:

型號

LHH-系列

內容積

2立方-250立方(可根據要求定制)

性能

系統

平衡調溫調濕控制系統(BTHC)

溫度范圍

0~65℃

濕度范圍

40~95%RH(加裝除濕裝置濕度可達20%RH以內)

溫度波動度

±0.5℃

溫度偏差

≤±2.0℃

濕度偏差

±3.0%RH

升溫時間

1~2℃/min

降溫時間

0.5~1℃/min

制冷方式

雙壓縮機制冷雙系統

溫濕度控制器

彩色液晶觸摸屏顯示器

操作界面

液晶顯示

運轉方式

定值運行、程序運行

分辨率

溫度:±0.1℃濕度:±1%RH

輸入

溫度:PT100  濕度:電容式濕度傳感器

控制方式

PID控制

通訊功能

RS-485、RS-232C

使用環境溫度

5~ 35℃

電源

AC380 50HZ 三相五線制

備注:可選配光照板及光照強度控制部分

※可以為客戶提供IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)等一系列服務,保證藥品箱的性能和指標要求。針對藥品箱的溫濕度信號采集的長期穩定性偏差比較大,所以要進行校準,以保證溫濕度數據的長期準確性,滿足生產工藝要求。提供3Q驗證和校準服務:

※可提供上海計量部門第三方測試報告(RMB2500元)選配

 

選購件介紹:

有線監控報警系統               RMB2500

有線報警系統,時刻關注儀器運行情況,試驗現場無工作人員看管時,可在其它房間或科室對產品進行有效監控和故障報警提示。

光照度自動監測和控制

突破現有國產穩定試驗箱光照度無法監測和控制的缺陷,采用光傳感器進行監測并無級可調,減少由于燈管的老化造成光照度衰減和試驗誤差。

無線報警系統 (短信報警系統)      RMB2500

設備使用人員若不在現場,當設備發生故障時,系統及時采集故障信號,通過短信*時間發送到接受人員的手機,確保及時排除故障、恢復試驗,避免造成損失。

紫外殺菌系統                    RMB600

紫外殺菌燈置于箱內后壁,可定期對箱體內部進行消毒,可有效殺滅箱體內循環空氣和增濕盤水蒸氣的浮菌,從而有效防止藥品試驗期間的污染。

無紙記錄儀(通用型)               RMB2500

3英寸LED顯示屏,帶標準USB2.0接口;

支持優盤數據轉存功能;

方便用戶保存GMP認證所需的數據。

SDR100(*)無紙記錄儀     RMB5000

觸摸屏界面,MMI人機互動界面,操作簡單便捷;

標準RS232C/RS485通訊協議,可配置PC軟件;

符合IP-65:防塵、防水標準;

大容量數據存儲功能,默認配置2GB SD存儲卡,提供客戶自由下載歷史記錄;

支持中、英、日、韓四種語言切換。

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